MTG Bietigheim - Medizinischer Fachhandel

Herbert Reintjes GmbH Medizinischer Fachhandel

Tel.: 07142-99 38 19 0
Fax: 07142-99 38 1999
E-Mail: info@mtg-bietigheim.de
MTG-Bietigheim
Gröninger Weg 7
74379 Ingersheim
Alle Dienstleistungen sind nach EN ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert. Alle Dokumentationen für die Integration in Ihr QM-System vorbereitet und optimiert!

Informationen zu MediValue
Telefon 07142 9938190

MediValue

Geräte- und Anlagen-Management

Vom EKG über Reizstromgeräte und Behandlungsstühle bis zum Ultraschallgerät - wir ermitteln den Ist-Zustand Ihrer Medizintechnik. Unsere Experten führen die gesetzlichen Prüfungen zur Anwender- und Patientensicherheit nach festgelegten Fristen durch. Dabei identifizieren sie die bestehende und sich ankündigende Mängel der Gerätesicherheit und reduzieren die Unfall- und Brandgefahr für Personal und Patienten.

Gesetzliche Grundlage:

  • Medizinprodukte-Gesetz (MPG)
  • Unfallverhütungsvorschriften ( UVV)
  • Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung Vorschrift 3 (DGUV V3)
  • Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
  • Sozial-Gesetzbuch VII (SGB VII / UVV)

Leistungsangebot:

  • Sicherheitstechnische Kontrollen (STK nach §6 MPBetreibV)
  • Messtechnische Kontrollen (MTK nach §11 der MPBetreibV)
  • Prüfung der elektrischen Betriebsmittel nach DGUV Vorschrift 3
  • Erstellen der Bestandsverzeichnisse nach §8 der MPBetreibV
  • Erstellen bzw. Komplettieren der Medizinprodukte-Bücher nach §7 der MPBetreibV
  • Dokumentation und Aktualisierung der Einweisungsprotokolle
  • Prüfung der Gebrauchsanweisungen auf Vollständigkeit
  • Terminüberwachung von Wiederholungsprüfungen

Betrifft:

  • Aktive Medizinprodukte mit Leistungsabgabe
  • Medizinprodukte mit Messfunktion
  • Aktive ortsfeste und ortsveränderliche Betriebsmittel

QM – Option

  • Zuordnung / Integration der erstellten Unterlagen in ein bestehendes QM-System.
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